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SEPSYNC / STUDIENKONZEPT 2026

Multizentrische Simulationsstudie

Zeitliche Dokumentation und QS-Fallrekonstruktion in der Sepsisversorgung

Exploratives Studienvorhaben · Noch nicht genehmigt.

FORSCHUNGSFRAGE

Verbessert eine minimale zusätzliche Zeitspur die Vollständigkeit, zeitliche Nachvollziehbarkeit und spätere Rekonstruktion eines simulierten Sepsisfalls?

Studienrahmen

Kliniken10
Ärzte je Klinik10
Teilnehmende100

Ein Simulationstag pro Klinik · Zwei Szenarien pro Arzt · Nur synthetische Fälle.

Ca. 30–35 Min. pro Arzt · Planungswert

ABLAUF & METHODIK

Zwei Szenarien. Ein klarer Ablauf.

Kurze simulierte Notaufnahmeszenarien mit konkurrierenden Fällen, Unterbrechungen und eingehenden Ergebnissen. Nach der klinischen Notiz beantworten die Teilnehmenden unmittelbar ausgewählte QS-Sepsis-Fragen – bevor sie zum nächsten Szenario übergehen.

Pro Klinik werden zehn Ärzte in zwei Gruppen aufgeteilt:

Gruppe 1 (n=5): Fall A ohne SepSync → Fall B mit SepSync.

Gruppe 2 (n=5): Fall B ohne SepSync → Fall A mit SepSync.

SepSync wird erst vor dem zweiten Durchgang eingeführt.

Die feste Reihenfolge ohne → mit SepSync kann Lerneffekte erzeugen. Die Studie ist explorativ.

QS / QM

Unabhängige Bewertung

Die Dokumentation und QS-Antworten werden kodiert und durch externe, unabhängige QS/QM-Fachpersonen soweit möglich verblindet anhand des synthetischen Referenzablaufs bewertet.

  1. Vollständigkeit und Richtigkeit ausgewählter QS-Sepsis-Angaben
  2. Zeitliche Nachvollziehbarkeit
  3. QM-Rekonstruktion und Bearbeitungszeit
  4. Aufwand / Usability
  5. Standortbewertung

ZUSAMMENARBEIT

Ihre Klinik stellt bereit

  • Zehn Ärzte
  • Simulationsraum und Basisausstattung
  • Ansprechpersonen aus Notaufnahme / Intensivmedizin / QS / QM
  • Lokale klinische Prüfung
  • Orientierung zu Ethik, Datenschutz, Mitarbeitervertretung und lokalen Freigaben

SepSync übernimmt

  • Studienkoordination
  • Synthetische Szenarien und Referenzzeitspur
  • Simulationsprototyp und kompakte Datenerfassung
  • Auswertung und standortbezogene Rückmeldung
  • Manuskriptentwurf

RAHMENBEDINGUNGEN

Voraussetzungen und Grenzen

  • Keine realen Patientendaten in der vorgeschlagenen Simulation.
  • Ethik, lokale Freigaben und informierte Einwilligung müssen der Teilnahme vorausgehen. Es werden keine gesicherten Studienstandorte behauptet.
  • Eine Koautorenschaft bei Publikationen richtet sich nach dem tatsächlichen Beitrag.
  • Die mögliche Relevanz für das Medizincontrolling ist explorativ. Eine Simulationsstudie kann keine zusätzliche Vergütung nachweisen.

AUSBLICK

Die nächsten Schritte

  1. Grundsatzabstimmung

  2. Vollständiges Protokoll und Ethik-/Datenschutzunterlagen

  3. Freigaben & Simulation

  4. Kodierte Auswertung & Rückmeldung